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品質(zhì)卓越 標準先行 | 華大基因牽頭,賽普參與制定的兩項團體驗證標準權威發(fā)布!
2024-01-09



日前,深圳市標準化協(xié)會發(fā)布了T/SZAS 74—2023《塑料離心管性能驗證》團隊標準,T/SZAS 75—2023《微孔板封口膜性能驗證》,2項團標于2023年12月30日正式實施!

該標準旨在規(guī)范行業(yè)秩序,提高耗材質(zhì)量,保障實驗結果的準確性和可靠性。作為生物醫(yī)療耗材領域的領軍企業(yè),賽普積極響應并深度參與了這一標準的編寫工作。這兩項標準的發(fā)布和實施將有助于提高我國生物醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,為我國生命科學研究和臨床醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展提供有力保障。




標準查詢網(wǎng)站:

https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/99728/
https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/99725/



行業(yè)迫切需求統(tǒng)一驗證標準


離心管耗材



離心技術在生物科學,特別是生物化學和分子生物學研究領域,已得到十分廣泛的應用,離心技術主要用于各種生物樣品的分離和制備,也是實驗室中常用的分離、純化或澄清的方法。塑料離心管作為離心過程中承載分離樣品的容器,是離心技術中必不可少的一次性耗材。在實驗過程中,如果塑料離心管耗材存在污染或是抑制劑的引入,甚至耗材選擇不當都會對結果造成很大干擾。因此,各實驗室及檢測機構在開展實驗前,如何有效的挑選合適的離心管并進行性能驗證顯得尤為重要。


一次性封口膜




分子生物學是從分子水平研究生物大分子的結構與功能,從而闡明生命現(xiàn)象本質(zhì)的科學。分子生物學實驗要求極高的靈敏度和精準度,有效地控制實驗質(zhì)量,保證結果的準確性。分子生物學的常用耗材一次性封口膜是一種復合材料,其作用主要是對樣品進行密封,防止樣品揮發(fā)、污染,無氣味析出。在實驗過程中,如果一次性封口膜存在污染,或是抑制劑的引入,就會影響實驗結果;材質(zhì)、工作溫度選擇不當會影響密封效果,導致樣品交叉污染從而影響結果;另外,一次性封口膜要求易封易撕無殘留。因此,一次性封口膜的各項性能必須滿足分子生物學的實驗需求,使用前必須經(jīng)過嚴格的性能驗證。

然而,由于缺乏統(tǒng)一的標準和規(guī)范,不同品牌和類型的耗材性能存在較大差異,給實驗室和醫(yī)療機構帶來了一定的困擾和安全隱患。因此,制定一套科學、客觀的生物醫(yī)療耗材性能標準已經(jīng)成為行業(yè)的迫切需求。

在這一背景下,由華大基因牽頭,賽普和其他企業(yè)共同參與起草了《塑料離心管性能驗證》和《微孔板封口膜性能驗證》團體標準。

賽普助力行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展

對于賽普來說,參與制定團體標準不僅是一次技術交流和合作的機遇,更是一份社會責任的體現(xiàn)。標準的制定和實施有助于規(guī)范生物醫(yī)療耗材行業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營秩序,防止劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場,保護客戶權益。同時可以提升中國生物醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,促進產(chǎn)品走向國際市場。

作為驗證標準制定的參與者之一,賽普必定會嚴格執(zhí)行標準,讓產(chǎn)品更加可靠、安全,為客戶帶來更好地使用體驗,助力實驗獲得更準確可靠的結果。

未來,賽普將繼續(xù)發(fā)揮在技術創(chuàng)新和市場洞察方面的優(yōu)勢,不斷推出新產(chǎn)品和新技術,不斷滿足變化的市場需求。賽普還將加強與上下游企業(yè)的合作與交流,共同推動行業(yè)標準的完善和更新。通過不斷提升自身的競爭力和影響力,賽普將引領生物醫(yī)療耗材行業(yè)不斷向前發(fā)展。同時,還將積極履行社會責任,關注可持續(xù)發(fā)展,為生命健康做出貢獻。



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